重磅 | 欧盟REACH法规限制篇重大更新，涉及多项新增、删除和修订

2020年12月15日欧盟发布(EU) 2020/2096，大范围修订了欧盟REACH法规附录XVII限制性物质清单中的多项要求。修订REACH法规附录XVII的第3、28~30、43、46项，删除已经纳入欧盟POPs法规管控的第22、67和68项，法规在官方公报发布后的第二十天生效。

修订第3、28~30、43、46项：

• 第3项（危险的液体物质或混合物）：REACH附录XVII中本条限制条款包含了几处使用R65标签的参考信息，R65是标准的“R-短语”之一，表示与使用第67/548/EEC号理事会指令中规定的物质相关的危险引起的特殊风险。由于该指令已被废除，应删除条目3中对R65的引用。由于ECHA于2015年7月8日根据该法规第69条编制了一份档案，并得出结论，无需对该条目中规定的限制提出修正案。因此，第6和第7段已变得多余，予以删除。
• 第28~30项（第1A类或第1B类的致癌物质、第1A类或第1B类的致基因突变的物质以及第1A类或第1B类的生殖毒性物质）：引用欧盟的1272/2008（EC）（简称为CLP法规）中的物质，因CLP中CMR 1A或1B更新，本条规定也应随之更新；欧盟的医疗器械法规（EU MDR，(EU) 2017/745）规定了针对医疗器械方面的CMR物质要求，为避免双重监管，这里新增针对(EU) 2017/745的豁免；
• 第43项（偶氮染料）：更新第43项关于偶氮染料的测试方法，更新如下：

欧洲标准化组织	协调标准的参考和名称	被取代的参考标准
CEN	EN ISO 17234-1:2015	EN ISO 17234-1:2010
CEN	EN ISO 17234-2:2011	CEN ISO/TS 17234:2003
CEN	EN ISO 14362-1:2017	EN 14362-1:2012
CEN	EN ISO 14362-3:2017	EN 14362-3:2012

• 第46项（壬基酚和壬基酚聚氧乙烯醚）；删除壬基酚的CAS或EC编号。

 

删除第22、67和68项：

• 第22项(PCP/五氯苯酚)，欧盟POPs法规的限量要求是：不得含有；
• 第 67项(decaBDE/十溴联苯醚)，欧盟POPs法规的限量要求是500ppm（与POP法规中其他几项多溴联苯醚总和）；
• 第 68项(PFOA/全氟辛酸），此前该项要求已经平移至欧盟POPs法规中。

随着REACH法规的不断更新，违反REACH附录XVII的产品将会被召回、下架、罚款等处理方式。NTEK建议相关企业密切关注市场动态及加强质量控制，确保产品的合规性。

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