REACH附件XVII新增第76条N, N-二甲基甲酰胺
时间: 2022-04-26 10:49
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2021年11月22日，欧盟在其官方公报颁布REACH修订法规 (EU) 2021/2030，主要内容是新增对 N,N-二甲基甲酰胺 （ DMFa） 的限制作为第 76条限制条款。
2021年11月22日，欧盟在其官方公报颁布REACH修订法规 (EU) 2021/2030，主要内容是新增对N,N-二甲基甲酰胺（DMFa）的限制作为第76条限制条款。DMFa作为有机溶剂常用于纺织品、皮革、聚氨酯材料、纸张及合成纤维等材料的生产。本法规自其在欧盟官方公报上公布之日起第20天生效，且本法规直接适用于欧盟所有成员国。
根据该修订案，REACH法规附件XVII增加第76项限制，相关物质及限制条件如下：
条款及限制物质：
N,N-二甲基甲酰胺
CAS No 68-12-2
EC.No200-679-5
限制条件：
2023 年 12 月 12 日起，该物质本身及含有该物质浓度≥0.3% 的物质或混合物不得投放市场，除非制造商、进口商和下游用户已经将对工人暴露的衍生无影响水平 (DNEL) （吸入暴露为 6 mg/m3，皮肤暴露为 1.1 mg/kg/天）列入相关化学品安全报告和安全数据表，并提供适当的操作条件，以确保工人的接触低于第1段规定的 DNEL。
作为1段和第2段的补充，规定将DMF投放市场用作纺织品和纸材料的直接或转移聚氨酯涂层工艺或聚氨酯膜的生产中溶剂的适用日期延长至2024年12月12日，用作合成纤维干法和湿法纺丝工艺中溶剂的适用日期延长至2025年12月12日。
衍生无影响程度（DNELs）：指根据物质的分类和标签推导出某种物质可暴露于人体的最高浓度。
N,N-二甲基甲酰胺主要用途：
N,N-二甲基甲酰简称DMF（或DMFa），是一种使用非常广泛的非质子极性溶剂及化工原料，主要用途包括以下方面：
1、用作染料溶剂；
2、用作聚氨酯、聚丙烯腈、聚氯乙烯的浆料；
3、用作去除油漆的脱漆剂；
4、用于塑料制膜；
5、用作人造革生产中聚氨酯树脂的溶剂；
6、用于聚丙烯腈纤维等合成纤维的湿法纺丝；
7、用于合成高效低毒农药杀虫剂；
8、用于合成药物中间体；
9、镀锡零部件的淬火和电路板的清洗，等。
重点关注材料/产品：
主要涉及材料包括聚氨酯材料（如发泡海绵、聚氨酯塑料、聚氨酯涂层等）、合成革、合成纤维和纸质材料（含聚氨酯涂层或聚氨酯膜涂覆）；重点关注产品包括鞋类产品、纺织品、聚氨酯涂覆的纸制品、玩具（挤压玩具）、杀虫剂等。
NTEK建议
随着国际社会对有害化学物质限制要求不断提高，企业面临的管控要求越来越多，输欧企业应提高风险意识，提早应对。化学品出口欧盟地区应符合REACH法规要求，除需满足附件17的限制要求之外，还需制作符合REACH和CLP法规的SDS和安全标签。年出口量超出1t的化学物质还应 通过欧盟境内的OR向ECHA提交REACH注册卷宗。
衍生无效应水平（DNEL）指根据物质的分类和标签推导出某种物质可暴露于人体的最高浓度。REACH法规要求注册人对其年出口量大于10t的注册物质进行化学品安全评估，并将DNEL列入化学安全报告（CSR）和安全数据表（SDS）第八部分接触控制和个体防护。
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